上海注册二类医疗器械公司基本信息准备所需材料清单是什么?

作者:上海财务代理记账平台 来源:上海财务代理记账平台 发布日期:2024-08-18 13:18:05 浏览次数:364

在上海注册二类医疗器械公司,需要准备的基本信息和材料清单如下:

  1. 企业基本信息

    • 工商营业执照或预先核准名称通知书。

    • 企业负责人(可以是法人)身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式。

  2. 人员资料

    • 法定代表人身份证。

    • 企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历。

    • 至少三名医学专业人员的身份、职称证明。

  3. 经营场所及库房要求

    • 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(如果公司提供地址除外)。

    • 经营面积至少在30平方米,库房面积至少在15平方米。

  4. 产品相关材料

    • 上家营业执照复印件加盖上家公章。

    • 上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章。

    • 产品注册证复印件加盖上家公章。

    • 产品授权书。

    • 产品经营目录表。

  5. 其他必要材料

    • 《上海市二类医疗器械备案申请书》。

    • 质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

    • 企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。

这些材料需确保清晰、准确,并按照规定格式提交。同时,所有材料应加盖单位电子签章,以保证其合法性和真实性。此外,企业在办理过程中还需遵守国家及地方的相关法律法规,确保所提交的所有资料真实有效。


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